生物制药实验室建设装修

关于生物制药实验室布局有多种样式，进行生物制药实验室装修时，须从建设用地的场地条件出发，充分考虑企业的使用需求，处理好实验用房和辅助用房的空间组织形式， 如一字形单通道实验室布局，口字形双走道实验室布局，大间套小间实验室布局以及混合性实验室布局，可以根据具体情况选用。按实验室实际工作流程或相同用途的实验间集中设置来考虑布局，不同功能室完成不同的实验操作，各功能室按实验操作顺序排布。

01 布局要点

     公共区域和实验区域不能交叉混淆，需要用门禁进行明显的区分、管辖。

     清洁区、受控区须分开，同样，物流、污物流等也需区分开来。这样有利于实验内部不交叉感染。

02 选材要点

　　实验室整体装修材料建议选择表面光滑、耐磨不产尘、易于清洁、不锈蚀、不吸水的材料，如墙面可选择彩钢板、玻璃、不锈钢+玻璃等材质，天花选择装配式彩钢板，地面选择无缝拼接的PVC卷材地板。

03 工艺要点

　　墙面与墙面、地面、天花板之间最好采用弧形铝型材密闭收口，便于清洁，玻璃、不锈钢、装配式彩钢板尽量采用弧形收口。天花板安装完毕、照明、灭菌、供气管道后的所有缝隙用中性硅胶密封。

04 洁净要点

　　《中国药典》要求无菌药品的无菌性检查室、非无菌药品的微生物限度检查室的环境洁净度都为10 000 级（局部洁净度100 级），所以洁净实验室工程装修的洁净空调、照明电气、灭菌、高纯供气管路均应按照《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010的要求，设备出厂检验、进场施工过程中随时打扫清洁、及时封闭或做好卫生防护处理、记录。安装过滤器前管道和房间要清洁并吹扫12h以上，高效过滤器应一次拆包并安装密封完成，不可以反复拆卸。

05 给排水方面要点

     排水系统设计、设备要求。给排水系统应与实验室模块相符合，且应设计灵活，并预留部分设施以保证实验室的可靠和连续运行，还要尽量避免在实验室区域做穿墙处理。在污、废水系统方面，应设置生活污水与生产废水分流排水管网。生活污水处理达到中水回用标准后备用，再回用于绿化及水景补水。科研生产废水采取局部处理与集中处理相结合的方式。对被毒菌污染废水及放射性废水，就近设置失活及衰减处理装置，严格操纵，处理合格后排放。地面雨水经雨水管道有组织聚拢，用流槽卵石层过滤后储存回用，余量及洪水就近排入明渠。

06 消防方面要点

     实验室建筑防火的专门要求，应按照当地相关规范考虑实验室区域的设置，按照实验室建筑防火规范采纳符合防火等级的防火材料，并设置防火阀、自动喷淋系统、防火信号系统、风管烟气检测系统、室内消火栓和消防泵等消防设施。

      生物实验室用家具及设备要求，包括卫生器具、工作台面、化学烟罩、生物安全柜及实验设备要求。