化妆品车间净化工程作为一个“受控环境”,具有不同于其他建筑工程的特点,尽管任何建筑工程都包括设计、竣工验收、日常维护等环节,但是化妆品无尘车间还需要通过调试、检测和综合评价予以确认,绝不可草率行事,匆匆投入运营。
要求生产企业应建在无有碍食品卫生的区域,厂区内不应兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品和物品。厂区路面应平整、无积水、易于清洁;厂区应适当绿化,生产区域应与生活区域隔离。厂区内污水处理设施、锅炉房、贮煤场等应远离生产区域,并位于主风向的下风处,废弃物暂存场地应远离生产车间应有防污染设施,定期清洗消毒。废弃物应及时清运出厂,暂存过程中不应对厂区环境造成污染。
1、车间洁净区域的入口应设置气闸室;气闸室的出入门应设置互锁装置。
2、空气洁净等级相同的无菌洁净室和非无菌洁净其人员净化用室应分别设置。
3、洁净室的原辅物料、包材出入口,应设置物料净化用室。
4、进入无菌洁净室的原辅料、包材除满足以上要求外,尚应在出入口设置物料灭菌室和灭菌设施。
5、物料清洁室或灭菌室与医药洁净室之间,应设置气闸室或传递柜。
6、10万级及以上区域工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整体,必要时应按要求灭菌。
7、化妆品车间净化工程空气洁净等级高。
8、安全注意事项严格无菌操作,防止微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。
9、供试品在检查前,应保持外包装完整,不得开启,以防污染。检查前,用70%的酒精棉球消毒外表面。
10、工作人员进入无菌室前,必须用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在缓冲间更换工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭双手),方可进入无菌室进行操作。