GMP卫生用品无尘无菌车间装修建设

GMP卫生用品无尘无菌车间装修建设

无菌车间又叫无菌室，它的要求更高，除了按洁净室要求处理空气中微粒外，还需要对室内空气进行灭菌处理，即同时要去除生物污染源，对灭菌室检查还需要对室内空气采样培养，以杜绝感染源。

无尘无菌车间是指车间既达到无尘效果，又达到无菌效果。它是污染控制的基础。没有无尘室，污染敏感零件不可能批量生产。

车间无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

车间无尘室是指将空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。

我们根据现场的规范对现场进行设计规划，施工顺利通过验收。主要施工范围洁净室（区）的应进行以下项目进行控制：温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm尘埃粒子数，工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌，并有报告。

环扬关于卫生用品间设计建议：卫生用品的生产车间，其检测项目包括：工作台表面、混配车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌，并有报告。

分设空调净化系统洁净车间的空调净化系统应根据不同的洁净度等级分设。对β-内酰胺类、避孕药品、类、强毒微生物及抗肿瘤药品、放射性药品等的工作室，应设置空调净化系统，其排风口应安装高效过滤设备，以将这些的污染降至限度。对不同洁净度等级的无尘车间，产生粉尘和有害气体的无尘车间，被排介质毒性大的、有易燃易爆气体的岗位，应单独设有局部排风系统。无尘车间的排风口应有防倒灌装置。送风、回风和排风的启闭应有连锁装置。

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